SURDER Kimdir?
Sağlık Ürünleri Derneği, Türk İlaç Sanayinde faaliyet gösteren genç bir sivil toplum örgütüdür. SURDER reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, takviye edici gıdalar, tıbbi cihazlar, biyosidal ürünler ve kozmetik ürünleri üreten ve/veya ithal eden, bu ürünlerin ticaretini yapan firmaları bünyesinde bulunduran ve sadece bu ürün grupları için kurulan ülkemizin ilk sektör derneğidir.
Misyonumuz;
Ülkemizde sağlık sorunlarına etkin çözümler bulunmasına katkı sağlamak amacıyla, sağlık otoritesine ve sektör paydaşlarına “Reçetesiz ve Reçeteli İlaçların, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerin, Tıbbi Cihazların, Takviye Edici Gıdaların, Kozmetik ve Dermokozmetik Ürünlerin, İnsan Sağlığında Kullanılan Biyosidal Ürünlerin” Türkiye’deki mevzuatının, yasal ve etik düzenlemelerinin sağlıklı bir biçimde oluşturulması ve yürütülmesi konusuna çözüm ortağı olmaktır.
Vizyonumuz;
Ülkemizde “Reçetesiz ve Reçeteli İlaçların, Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerin, Tıbbi Cihazların, Takviye Edici Gıdaların, Kozmetik ve Dermokozmetik Ürünlerin, İnsan Sağlığında Kullanılan Biyosidal Ürünlerin” bireyler tarafından, akılcı kullanılmasına imkan veren, sürdürülebilir, şeffaf ve etik ortamın oluşturulması ve devamlılığının sağlanmasına katkıda bulunmaktır.
Çalışma Grupları
Kozmetik Ürün Kılavuzları ;
- Kozmetik Ürünler veya Hammaddeleri ile Yapılan Perkütan Absorpsiyon/Penetrasyon Testlerine İlişkin Kılavuz
- Ten Renk Tipinin Kolorimetrik Olarak Tayini ve UV Maruziyeti Olmaksızın Minimal Eritem Dozun (MED) Tahmin Edilmesine Yönelik Kılavuz
- Güneş Ürünlerinin Suya Dayanıklılıklarının Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz
- Güneşten Koruyucu Kozmetik Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin Mikrobiyolojik Kontrolüne İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürünler Üzerinde Yapılan Hayvan Deneylerine Alternatif Test Metotlarına İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Faaliyetleri Elektronik Uygulamalar Kılavuzu Sürüm 5.0
- Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Kılavuzu
- Kozmetik Ürün veya Hammaddeleri Üzerinde Yapılan Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları İle Klinik Araştırmalarında Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları ile Klinik Araştırmalarında Arşivleme İlkeleri Kılavuzu
- Gönüllüler Üzerinde Yapılacak Olan Kozmetik Ürün veya Hammaddelerinin Etkinlik Çalışmaları ve Güvenlilik Çalışmalarına İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları Kılavuzu
- Kozmetik Ürün veya Hammaddeleri Üzerinde Yapılan Etkinlik ve Güvenlilik Çalışmaları İle Klinik Araştırmalarında Başvuru Şekline İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürünler ile Sınır Teşkil Eden Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Doğal ve Organik Kozmetik Bileşen ve Ürün İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Üretici Tarafından Ciddi İstenmeyen Etkinin (CİE) Kuruma Bildirilmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Nihai Kullanıcı ve Sağlık Mesleği Mensubu Tarafından Üreticiye Yapılacak Kozmetik Ürün İstenmeyen Etki/Ciddi İstenmeyen Etki Bildirimlerine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin İstenmeyen Etkilerinin/Ciddi İstenmeyen Etkilerinin Kuruma Bildirimine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0
- Profesyonel Kullanım Amaçlı Kozmetik Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetotekstil Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0
- Kozmetik Ürünler Uzem (Ulusal Zehir Danışma Merkezi) Bildirim Kılavuzu Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünler Tüketici Bilgilendirme Kılavuzu Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin Tanıtım Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin Stabilitesine ve Açıldıktan Sonra Kullanım Süresine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin İmalattan Sonra Kalitesinin Sürdürülmesine İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0
- Kozmetik Ürün Bilgi Dosyasının İçermesi Gerekenlere İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Hizmet Sunumunda Yer Alan Kozmetik Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Koruyuculara İlişkin Kılavuz
- Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Bildirimlerine İlişkin Kılavuz
- Üç Yaş Altı Çocuklara Yönelik Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Kriterlerine İlişkin Kılavuz
- Nanomateryal İçeren Kozmetik Ürünlerin Güvenlilik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerde Kullanılan Bitkisel Hammadde ve Bileşenler İçin Kalite ve Kontrol Parametleri Kılavuzu Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerde Ağır Metal Safsızlıklarına İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerde Parfüm Bileşiklerine Dair Ürün Bilgi Dosyasında Yer Alması Gereken Bilgilere İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerde Güvenlilik Değerlendirmesi ve Güvenlik Değerlendiricisi Hakkında Kılavuz Sürüm 1.0
- Gönüllüler Üzerinde Kozmetik Ürün veya Hammaddeleri ile Yapılacak Etkinlik Çalışmaları, Güvenlilik Çalışmaları ve/veya Klinik Araştırmalara İlişkin Eğitimler Hakkında Kılavuz
- Kozmetik Ürün Kullananlar ve Satışını Yapanlar İçin Bilgilendirme Kılavuzu
- Kozmetik Ürünlerin veya Hammaddelerinin İnsan Cilt Uyumluluğunun Değerlendirilmesi Hakkında Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerin Etiketlenmesinde Dikkat Edilmesi Gerekenler Hakkında Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerin Depolanmasında, Nakliyesinde, Satışa ve Hizmete Sunulduğu Ortamlarda Dikkat Edilmesi Gerekenler Hakkında Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerde Ürün Bileşenlerinin Listelenmesine İlişkin Kılavuz
- Kozmetik Ürünlerde Numune Alma ve Analiz İşlemleri Hakkında Kılavuz
- Kozmetik Ürün Kullananlar ve Satışını Yapanlar İçin Bilgilendirme Kılavuzu Sürüm 1.0
- Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 3.0
- Kozmetik Ürünler İle Sınır Teşkil Eden Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0
- Kozmetik Ürün Kullananlar ve Satışını Yapanlar İçin Bilgilendirme Kılavuzu Sürüm 2.0
- Kozmetik Ürünlerin Mikrobiyolojik Kontrolüne İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları Kılavuzu Sürüm 1.0
- Gönüllüler Üzerinde Yapılacak Olan Kozmetik Ürün Veya Hammaddelerin Etkinlik Çalışmaları Ve Güvenlik Çalışmalarına İlişkin Kılavuz Sürüm 1.0
- Hizmet Sunumunda Yer Alan Kozmetik Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0
İlgili Yönetmelik ve Tebliğler
- Tıbbi Cihaz Test Kalibrasyon Bakım Yönetmeliği 25 06 2015
- Onaylanmış Kuruluş Tebliğ 12 03 2015
- Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Yönetmeliği 06 09 2014
- Tıbbi Cihaz Satış Reklam Tanıtım Yönetmeliği 15 05 2014
- CE İşareti Yönetmeliği 23 02 2012
- Uygunluk Degerlendirme Kuruluşları Yönetmeliği 23 02 2012
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 07 06 2011
- Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 07 06 2011
- Tıbbi Cihazlar Uyarı Sistemi Usul ve Esas Tebliğ 14 07 2010
- Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği 09 01 2007
Biyosidal Ürünler Duyurular ;
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği ;
"Sağlık Ürünlerinin Sağlığı İçin"
Sağlık Ürünleri Derneği